各分局、綜合行政執法大隊、機關各科室(會、所):
為進一步加強我市藥品和醫療器械質量安全監管工作,確保第五屆國際道教論壇和兩節期間藥械質量安全,經研究,組織開展節前藥品醫療器械質量安全專項整治,現就有關工作通知如下:
一、工作目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的二十大精神,認真落實“四個最嚴”要求,按照“風險管理、全程管控、科學監管、社會共治”的工作原則,深入開展專項整治,聚焦安全風險隱患、強化重點產品監管、壓實企業主體責任、完善監管工作機制,保障道教論壇和兩節期間藥械質量安全。
二、重點任務
加強茅山、寶華山等旅游風景區、城鄉結合部等重點區域藥械經營、使用單位的監督管理,完善運行機制,加強科室分局聯動,提升監管能力,嚴查違法行為,嚴控安全風險。
1.加強轄區內涉藥械單位的日常巡查。各分局結合工作統籌,做好各自轄區內藥店和診所的巡查,嚴查銷售使用過期藥械的違法行為。(各分局)
2.把握重點對象重點品種和重點環節,著力提高檢查的精準性、實效性。針對單體藥店和加盟性質的連鎖門店、個體診所(門診部)等小型民營醫療機構等重點對象,結合生物制品、中藥飲片、含特殊藥品復方制劑、國家集采藥品以及零售領域易出問題的重點品種,對藥械購進渠道、進貨查驗、儲存條件、執業藥師在崗情況、處方藥銷售管理等質量安全風險點進行重點檢查。(藥械化監管科、各分局)
3.嚴厲查處無證經營、非法渠道購進、銷售使用假劣藥械、違規儲運和未憑處方銷售處方藥等違法違規行為。(綜合行政執法大隊)
4.進一步宣傳藥械法律法規和合理用藥用械常識,暢通投訴舉報渠道,增強人民群眾健康消費和自我保護意識,全力營造全民共治的良好氛圍。(藥械化監管科、法規科、各分局、消保科)
三、工作措施和要求
1.強化責任擔當,切實履行責任。加強組織領導,結合實際,細化工作措施,確保專項行動目標任務落到實處,堅決查處違法行為,加強法律法規宣傳。
2.加強雙向聯動,凝聚整治合力。分局、綜合行政執法大隊和各職能科室要密切配合,強化信息互通、問題會商、橫向協同、聯動監管的工作機制,綜合運用市場監管多種監管工具,強化綜合監管,增強工作合力。
3.推進風險會商,深化風險防控。持續深入開展風險會商,建立風險清單責任制,對風險信息及時梳理、調查和處置,確保風險防控到位。要重點關注普遍性問題,查明原因、立行立改,堅決做到“發現一處、整治一類、不留死角”。
句容市市場監督管理局
2023年9月21日

